압타머사이언스의 주가

압타머사이언스의 소액주주(개미)로서 지속적인 주가 하락(이유는 있습니다)이 걱정되어 앞으로 주가 반등의 여지는 있는가, 있다면 그 시기는 언제 정도 될까 개인적으로 생각해 보았습니다.

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# 기술의 내용(이하, 회사 홈페이지 인용)

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압타머 기술은 1990년 처음 발명됐고 2005년 첫 번째 신약 '마쿠젠'(Macugen)이 등장했다. 당시 매우 큰 주목을 받았지만 2호 신약이 나오기까지 18년이 걸리면서 점차 관심이 식었다. 항체나 올리고 신약과 마찬가지로 초기 기술 개발 이후 안정적인 신약으로 인정받기 위해 기술 개량 과정을 거치는 상황으로 볼 수 있다.

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최근엔 다수 글로벌 제약·바이오 기업이 압타머 기반 신약 개발에 도전하고 있다. 지난해 일본 아스텔라스가 압타머 2호 신약 '아이저베이'(Izervay)를 확보하기 위해 개발사인 아이베릭바이오(IvericBio)를 약 59얼달러(약 7조9000억원)에 인수하기도 했다. 그만큼 압타머 기술에 대한 글로벌 제약·바이오 시장의 기대가 크단 뜻이다.

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압타머는 3차원 입체 구조로 표적물질에 특이적으로 결합하는 단일 가닥 핵산 물질이다. 기능적으로 항체와 유사하지만, 차별화된 물성으로 항체의 미충족 수요를 해결할 수 있을 것으로 기대된다. 생체 안에서 부작용이 낮고 조직 투과성이 높은 데다 항체 개발이 어려운 표적에 대해서도 압타머를 발굴할 수 있어 응용 범위가 넓다. 단백질이 아닌 DNA나 RNA와 같은 핵산계 물질이라 대량생산에도 유리하다.

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# 주요 파이프라인

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압타머사이언스는 주로 1)폐암에 관한 조기진단키트 판매

2)ApDC 간암치료제(AST-201) 신약개발

이라고 볼 수 있습니다.

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압타머사이언스는 다진표진단 기술로 혈액에 존재하는 다수의 바이오마커 단백질을 동시에 측정하는 암진단 기술을 보유하고 있습니다.

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다양한 요구의 고품질 압타머를 생산하고 제공한다는 얘기인 것 같습니다.

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위와 같은 압타머 기술로 아래와 같은 폐암진단키트를 개발했고, 세계최초로 품목허가 인증을 받았답니다.

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압토디텍트럼은 22. 6.경부터 식약처로부터 신의료기술평가 유예 대상에 선정되어 비급여 상용화가 가능해졌다. 하지만 아직까지 본격적인 매출로는 이어지지 못하고 있다.

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압타머사이언스는 최근 항암제 개발 분야에서 대세로 자리 잡은 ADC의 단점을 보완할 수 있는 압타머 기반 약물 전달 기술 개발에 공을 들이고 있다. ADC 치료제의 부작용 우려 등 안전성과 비교적 좁은 치료용량범위(therapeutic window)를 개선할 수 있는 ApDC(Aptamer-Drug Conjugate, 압타머-약물접합체) 기술을 확보했다. ApDC는 체내 반감기가 상대적으로 짧아 부작용을 줄일 수 있고 분자 크기가 작아 암 조직을 보다 잘 투과할 수 있단 설명이다.

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압타머사이언스는 고형암(간암) 치료제 'AST-201'의 임상 시험에 진입할 계획이다. 올해 상반기 임상 시험계획(IND)을 제출하고 하반기 환자 모집을 시작할 예정이다. 압타머사이언스의 첫 ApDC 신약 파이프라인으로, 간세포 등에 많이 발현되는 GPC3 수용체를 표적하는 약물이다.

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압타머사이언스는 AST-201의 동물모델 시험에서 우수한 약효를 확인했고, 안전성 측면에서도 상당한 강점을 갖춘 것으로 평가했다. 또 면역항암제와 병용 투여하면 항암 효과를 대폭 키울 수 있을 것으로 기대한다. 현재 임상 시험계획을 위한 준비가 마무리 단계로, 임상시험에 참여할 4개 병원과 연구자도 확정했다. 국내에서 간암 임상을 가장 많이 진행한 전홍재 분당차병원 교수 주도로 임상 1a/1b상을 단계적으로 추진할 예정이다.

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압타머사이언스는 향후 AST-201 임상 POC(개념증명) 데이터를 기반으로 후속 임상 개발을 공동으로 진행할 파트너를 확보할 계획이다. 또 췌장암 등으로 적응증을 확장하기 위한 추가 임상도 염두에 두고 있다.

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압타머사이언스는 또 AST-201을 비롯한 주요 파이프라인과 ApDC 플랫폼의 연구 과정에서 협업할 수 있는 다양한 파트너를 확보하기 위해 국내외 제약 및 바이오 기업과 적극적으로 논의할 계획이다. 특히 AST-201은 중국 주요 CDMO(위탁개발생산) 기업과 사업개발을 포함한 제휴를 통해 올해 기술이전까지 가능할 것으로 기대하고 있다. 그동안 시장과 소통한 시기보다 더 빠르게 상업화 성과를 확보할 수 있을지 주목된다.

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한 대표는 "AST-201의 임상 진입뿐 아니라 후속 파이프라인 'AST-202' 등 다양한 ApDC 파이프라인이 올 하반기 전임상 단계에 진입할 예정"이라며 "ApDC 플랫폼을 확장한 ApRC와 ApIS 프로그램도 단계적으로 연구를 진척하면서 국내외에서 공동 연구를 추진하겠다"고 말했다.

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한 대표는 "압타머사이언스는 세계 최고 수준의 압타머 기술 역량을 기반으로 ApDC 영역에서 최고의 기술력을 보유했다"며 "150여종의 세포막 수용체 단백질에 대한 압타머 아카이브를 보유해 개발 기간을 단축하면서 성공률을 높일 수 있다"고 말했다. 이어 "압타머에 특화된 다양한 링커 기술을 보유한 데다 ApDC 공정개발 및 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 생산 경험도 있다"고 덧붙였다.

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압타머사이언스는 ApDC에서 더 나아간 새로운 기술을 개발하기 위한 토대도 마련했다. 차세대 ADC라 할 수 있는 ApRC(Aptamer-Radioligand Conjugate, 압타머 기반 치료용 방사선리간드 표적전달 플랫폼) 신약을 개발하기 위해 세브란스병원과 공동으로 협력하기로 했다. 또 ApIS(Aptamer-Immune Stimulator Conjugate, 압타머 기반 면역조절제 종양조직 전달 플랫폼)를 개발하기 위해 분당차병원팀과 공동연구를 준비하고 있다.

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# 압타머사이언스 주가하락의 문제

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가. 기대한 매출이 나와 주지 않음

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1)폐암조기진단키트인 압토디텍트럼은 22. 6.경부터 식약처로부터 신의료기술평가 유예 대상에 선정되어 비급여 상용화가 가능해졌지만 아직까지 본격적인 매출로는 이어지지 못하고 있다. 향 후 급여코드를 확보하게 된다면 연 40~50억 원정도의 매출이 나올 수 있을 것입니다(21. 3. 8. 상상인증권 리포트).

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그리고 제품 매출은 없고, 용역매출만 보입니다.

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2)ApDC 간암치료제(AST-201)는 신약개발 관련이므로 본격적인 매출로 이어질 성격은 아니다. 따라서 올 해 임상 1상을 진행하고(24. 3. 12. 1상 신청), 향 후 L/O계약체결을 통하여 수익화를 기대해야 할 것으로 보입니다.

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나. 경영진의 주가관리 노력에 주가 하락의 분위기는 조금 멈춘 것 같다.

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다. 최근 주식매수선택권

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# 주주 현황

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# 연구자금은 좀 있는가?

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22년 10월 C발행을 통하여 165억원의 자금을 조달하였다.

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최근(24년 3월) 사업보고서 (단위 ; 원)

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# 소견

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1)폐암조기진단키트인 압토디텍트럼은 22. 6.경부터 식약처로부터 신의료기술평가 유예 대상에 선정되어 비급여 상용화가 가능해졌지만 아직까지 본격적인 매출로는 이어지지 못하고 있다. 따라서 비급여 상태에서 최대한 매출을 발생시키고, 향후 급여코드를 확보하여 연 40~50억 원 정도의 매출이 나올 수 있도록 최선을 다해야 할 것으로 보입니다.

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2)ApDC 간암치료제(AST-201)는 신약개발 관련이므로 본격적인 매출로 이어질 성격은 아니지만, 올해 임상 1상 신청한 것이 순조롭게 진행되고, 향후 L/O계약체결을 통하여 수익화를 기대해야 할 것으로 보입니다.

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